Oraliq mahsulot API ning texnologik bosqichlarida ishlab chiqarilgan material bo'lib, API bo'lish uchun keyingi molekulyar o'zgarishlar yoki tozalashdan o'tishi kerak va oraliq mahsulot ajratilishi yoki ajratilmasligi mumkin. Faol tarkibiy qism - bu sintez qilingan va farmatsevtikada foydalanish uchun sintez qilingan faol tarkibiy qism. Oraliq mahsulotlar faqat keyingi mahsulotni sintez qilish uchun ishlatilishi mumkin, bu orqali API ishlab chiqarilishi mumkin, API esa to'g'ridan-to'g'ri shakllantirilishi mumkin.
Faol farmatsevtika moddasi (Faol farmatsevtika moddasi): Farmatsevtika mahsulotini ishlab chiqarishda foydalanish uchun mo'ljallangan va farmatsevtika mahsulotida foydalanilganda farmatsevtika mahsulotining faol moddasiga aylanadigan modda yoki moddalar aralashmasi. Bunday moddalar kasalliklarni tashxislash, davolash, simptomlarni yo'qotish, davolash yoki oldini olishda farmakologik faollikka yoki boshqa bevosita ta'sirga ega yoki tananing funktsiyasi va tuzilishiga ta'sir qilishi mumkin. API'lar sintetik yo'lni tugatgan faol mahsulotlardir, oraliq mahsulotlar esa sintetik yo'lda joylashgan mahsulotlardir. API to'g'ridan-to'g'ri shakllantirilishi mumkin, oraliq mahsulotlar faqat keyingi mahsulotni sintez qilish uchun ishlatilishi mumkin va API'lar faqat oraliq mahsulotlar orqali ishlab chiqarilishi mumkin.
Ta'rifdan ko'rinib turibdiki, oraliq mahsulotlar API tuzilmasidan farq qiladigan oldingi API yaratish jarayonining asosiy mahsulotlari hisoblanadi. Bundan tashqari, farmakopeyada APIlarni aniqlash usullari mavjud, ammo oraliq moddalar yo'q. Sertifikatlash haqida gapiradigan bo'lsak, joriy FDA oraliq mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazishni talab qiladi, ammo COS ro'yxatdan o'tmaydi, lekin CTD hujjatida vositachilarning batafsil jarayon tavsifi bo'lishi kerak. Xitoyda oraliq mahsulotlar uchun majburiy GMP talabi yo'q.
Farmatsevtika vositachilari API kabi ishlab chiqarish litsenziyasini talab qilmaydi va kirish to'sig'i nisbatan past va raqobat kuchli. Shu sababli, sifat, miqyos va boshqaruv darajasi ko'pincha korxonaning omon qolishi va rivojlanishining asosi bo'lib, atrof-muhitni muhofaza qilish bo'yicha ortib borayotgan bosim ham ko'plab kichik korxonalarni raqobat bosqichidan asta-sekin chekinishiga olib keldi va sanoat kontsentratsiyasi tez sur'atlar bilan o'sishi kutilmoqda. Umuman olganda, quyidagi uchta yo'nalish rentabellikni oshirish, qo'shimcha qiymatni oshirish va tegishli korxonalarning barqaror o'sishi uchun kalit bo'ladi, deb ishoniladi:
(1) Mahsulotni diversifikatsiya qilish va yuqori{1}}yuqori, keng koʻlamli past{2}}oraliq mahsulotlarni ishlab chiqarishdan tortib, yuqori-yuqori darajali oraliq mahsulotlargacha;
(2) Professional autsorsing xizmatlari yo'lidan boring, autsorsing xizmatlari sanoati zanjirida kengaytirishni davom eting va Ar-ge autsorsing xizmatlarini o'z zimmasiga oling;
(3) Dori vositalariga e'tibor qarating va oraliq mahsulotlarning quyi oqimidagi API va preparatlarga hujum qiling.